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广东将推动药品零售企业分级分类管理


来源: 新华网 作者: 卢鉴

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    广东省食品药品监督管理局新闻发言人郭宇华与广东省食品药品监督管理局药品流通安全监管处处长林奇艺对即将实施的两份规范性文件进行了解读。新华网发

  记者从广东省食品药品监督管理局获悉,4月15日起,广东将对药品零售企业分级分类管理。

  据悉,4月15日起,广东将实施《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》(简称“办法”)以及《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》(简称“管理办法”),加强对药品零售企业经营行为的规范管理。

  广东省食品药品监督管理局药品流通安全监管处处长林奇艺介绍说,该《办法》适用于广东省行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》的核发、换证、变更。《办法》提出了对药品零售企业“分级分类管理”的原则,根据这一原则,广东食品药品监督管理部门将根据药品零售企业经营场地规模、药品经营范围、药学技术人员配置情况等因素,对其经营资质和风险管控实施动态分类管理。

  比如,《办法》将药品零售企业线下门店从小到大分核定为一类店、二类店和三类店,明确了最小的一类店只能经营非处方药,且应当配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员。对于对未按核定的分类设置条件要求经营,执业药师等药学技术人员“挂证”等情形的企业,监管部门将按规定纳入药品安全“黑名单”。

  林奇艺介绍说,《管理办法》明确了药品零售连锁企业应由总部、配送中心(仓库)和至少10家连锁门店构成,执行“七统一”管理要求,且要求其配送中心(仓库)不得对非本连锁企业所属门店进行药品配送,连锁门店不得自行采购药品。

  另一方面,《管理办法》鼓励药品零售连锁企业采用“互联网+”销售方式销售药品。在落实药品追溯系统并确保“线上线下一致”销售等条件下,连锁门店可试点“网订店送”“网订店取”方式销售药品。

  值得注意的是,按《管理办法》,若连锁企业总部被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,其各连锁门店不能自行从其他药品批发企业(包括受委托配送的药品批发企业)购进药品。


(责任编辑:李彤彤)

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